화이자 먹는 코로나(COVID-19) 치료제 팍슬로비드(PAXLOVID™)

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[ 화이자 먹는 코로나(COVID-19) 치료제 팍슬로비드(PAXLOVID™) ]

 

팍슬로비드(PAXLOVID™): PF-07321332 와 저용량 리토나비르(Ritonavir) 복합제

 

1. 둘 다 단백질 분해 효소(protease) 억제제

 

2. PF-07321332

- 코로나바이러스가 복제해야 하는 효소인 SARS-CoV-2-3CL 프로테아제의 활성을 차단

- 바이러스 RNA 복제 전에 발생하는 단백질 분해(proteolysis)로 알려진 단계에서 바이러스 복제를 억제

- 전임상 연구에서 DNA 돌연변이 상호작용을 보이지 않았다.

 

3. 리토나비르(Ritonavir)

- HIV 감염환자 치료제

- 저용량의 리토나비르를 병용 투여하면 PF-07321332의 대사 또는 분해가 늦어져서, 더 높은 농도에서 더 오랜 기간 동안 신체에서 활성 상태를 유지해서, PF-07321332의 바이러스 퇴치효과에 도움이 됨

 

4. EPIC-HR Trial

(1) Phase 2/3, randomised, placebo-controlled, double-blind, multi-site study

(2) 연구 대상

- 5일 이내에 SARS-CoV-2 감염 진단을 받았으며

- 중증 질환 발병 위험 요인을 가진, 경증에서 중등도의 COVID-19 감염 성인 환자

(3) 무작위 배정(1:1): 5일 동안 12시간마다 경구로 팍슬로비드 또는 위약 투여

(4) 1차 평가변수: 무작위 배정 후 28일까지 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험

(5) 중간 분석: 2021년 9월 29일까지 등록된 성인 1,219명의 데이터를 평가

 

5. 중간 분석 결과 (효과)

(1) 증상 발생 3일 이내에 치료를 받은 환자에서

- 1차 평가변수: 무작위 배정 후 28일까지 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험

- 팍슬로비드 복용군: 0.8% (389명 중 3명 입원, 0명 사망)

- 위약 복용군: 7.0% (385명 중 27명 입원, 7명 사망)

- 89% 감소

 

(2) 증상 발생 5일 이내에 치료를 받은 환자에서

- 1차 평가변수: 무작위 배정 후 28일까지 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험

- 팍슬로비드 복용군: 1.0% (607명 중 6명 입원, 0명 사망)

- 위약 복용군: 6.7% (612명 중 41명 입원, 10명 사망)

 

6. 중간 분석 결과 (안전성 데이터 정보)

(1) 치료 후 발생한 이상 반응: 대부분 경미한 이상 반응

- 팍슬로비드 복용군: 19%

- 위약 복용군: 21%

(2) 심각한 이상 반응: 팍슬로비드 복용군에서 더 적음

- 팍슬로비드 복용군: 1.7%

- 위약 복용군: 6.6%

(3) 이상 반응으로 인한 연구 약물 중단: 팍슬로비드 복용군에서 더 적음

- 팍슬로비드 복용군: 2.1%

- 위약 복용군: 4.1%

 

안녕하세요.

공부하는 의사 손정식입니다.

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의사(전공의, 전문의)를 위한 내용이라, 환자나 일반인 분들에게는 적합하지 않을 수 있습니다.

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손정식 드림

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